東營市食品廠無塵車間檢測第三方檢測報(bào)告-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司   天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗(yàn)證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測、無塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗(yàn)證及GMP咨詢的服務(wù)工作，可以咨詢一下。

二、潔凈室檢測標(biāo)準(zhǔn)：GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》；此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣過濾器的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)，主要包括過濾器初效、中效和的檢測。GB 50073-2013 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》；此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣潔凈度檢測的方法和標(biāo)準(zhǔn)，包括檢測空氣微生物、空氣顆粒物、地面微生物和地面顆粒物等，以及噪音水平的檢測。GMP標(biāo)準(zhǔn)；GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫，即良好生產(chǎn)規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)管理規(guī)范，也適用于潔凈室的生產(chǎn)管理。GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生產(chǎn)過程的各個(gè)環(huán)節(jié)和要求，包括建筑、環(huán)境、設(shè)備、材料、人員、操作、質(zhì)量控制等方面。ISO標(biāo)準(zhǔn)：ISO是標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Organization for Standardization）的縮寫。該組織制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，包括與潔凈室相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，如ISO 14644-1《潔凈室與相關(guān)受控環(huán)境的分類》、ISO 14644-2《潔凈室測試和監(jiān)控》等。

一、潔凈區(qū)動(dòng)態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)的選擇： 清潔環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)可在清潔區(qū)域動(dòng)態(tài)監(jiān)測時(shí)選擇。在線監(jiān)測系統(tǒng)主要由測量傳感器、真空泵控制系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)柜、報(bào)警系統(tǒng)和監(jiān)控軟件組成。主要用于潔凈室環(huán)境參數(shù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測，完成數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和管理。 二、浮游生物細(xì)菌：通過采樣、等待和重采樣，可設(shè)置采樣器，對整個(gè)生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控。還有其他取樣方法，如表面真空取樣和離心取樣。 三、懸浮顆粒： 懸浮顆粒檢測方法主要有電子顯微鏡和自動(dòng)粒子計(jì)數(shù)法。企業(yè)要結(jié)合實(shí)際情況，建議在該地區(qū)采用連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)檢查。在線監(jiān)控系統(tǒng)提供實(shí)時(shí)反饋，以監(jiān)控人員和設(shè)備，并及時(shí)提出問題。 四、風(fēng)速試驗(yàn)：通過檢測生產(chǎn)過程，風(fēng)速可以使生產(chǎn)環(huán)境的風(fēng)速達(dá)到指導(dǎo)值。同時(shí)，還可以判斷層流是否開啟，運(yùn)行是否正常，是否堵塞或泄漏，使生產(chǎn)環(huán)境滿足要求。

東營市食品廠無塵車間檢測第三方檢測報(bào)告-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司潔凈室檢測參照標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)細(xì)則, 第三方潔凈室檢測驗(yàn)收單位需要通過*實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委(CNAS)和計(jì)量(CMA)，其出具的潔凈室檢測報(bào)告方能真實(shí)反映潔凈廠房實(shí)際情況，可作為第三方公正評價(jià)的依據(jù)，同時(shí)可用于QS的潔凈環(huán)境檢測報(bào)告和GMP的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測報(bào)告。

浮游菌：Z少采樣點(diǎn)數(shù)目對應(yīng)懸浮粒子采樣點(diǎn)數(shù)，工作區(qū)測點(diǎn)位置離地0.8-1.2m左右，送風(fēng)口測點(diǎn)位置距離送風(fēng)面30cm左右，關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處可增加測點(diǎn)，每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間不少于48小時(shí)，每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對照實(shí)驗(yàn)，檢驗(yàn)培養(yǎng)基是否污染。  噪聲：測量高度距離地面約1.2米，潔凈室面積在15平方以下可只測室中心1點(diǎn)。面積在15平方米以上，還應(yīng)再測對角4點(diǎn)，距側(cè)墻各1米，測點(diǎn)朝向各角。

一、潔凈室檢測項(xiàng)目：空氣微生物檢測；空氣微生物檢測是檢測潔凈室內(nèi)空氣中微生物濃度的方法。主要檢測菌落數(shù)、真菌數(shù)和細(xì)菌數(shù)。此項(xiàng)檢測可以確保潔凈室內(nèi)空氣質(zhì)量達(dá)到*標(biāo)準(zhǔn)?？諝忸w粒物檢測，空氣顆粒物檢測是檢測潔凈室內(nèi)空氣中顆粒物濃度的方法。主要檢測0.5微米、1.0微米和5.0微米等級(jí)的顆粒物數(shù)量。此項(xiàng)檢測可以確保潔凈室內(nèi)空氣質(zhì)量符合*標(biāo)準(zhǔn)。地面微生物檢測：地面微生物檢測是檢測潔凈室內(nèi)地面上微生物濃度的方法。主要檢測菌落數(shù)、真菌數(shù)和細(xì)菌數(shù)。此項(xiàng)檢測可以確保潔凈室內(nèi)地面清潔度達(dá)到*標(biāo)準(zhǔn)。地面顆粒物檢測，地面顆粒物檢測是檢測潔凈室內(nèi)地面上顆粒物濃度的方法。主要檢測0.5微米、1.0微米和5.0微米等級(jí)的顆粒物數(shù)量。此項(xiàng)檢測可以確保潔凈室內(nèi)地面清潔度符合*標(biāo)準(zhǔn)。噪音檢測：噪音檢測是檢測潔凈室內(nèi)噪音水平的方法。主要檢測潔凈室內(nèi)噪音是否符合*標(biāo)準(zhǔn)。

天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司主要經(jīng)營檢測服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)、環(huán)境與生態(tài)監(jiān)測檢測服務(wù)、計(jì)量服務(wù)、認(rèn)可校準(zhǔn)服務(wù)、檢驗(yàn)檢疫服務(wù)。(snjjhjjc)我們有的產(chǎn)品和精干的銷售及技術(shù)團(tuán)隊(duì)，公司承接檢測、檢驗(yàn)、計(jì)量、校準(zhǔn)、服務(wù)。