重慶消毒產(chǎn)品殺滅檢測(cè) 醫(yī)療器械消毒劑機(jī)構(gòu)--持正檢測(cè) 消字號(hào)需要進(jìn)行備案的產(chǎn)品分類(lèi)；1. 消毒劑：(一) 粉劑消毒劑。(二) 片劑消毒劑。(三) 顆粒劑消毒劑。(四) 液體消毒劑。(五) 噴霧劑消毒劑。(六) 凝膠消毒劑。

第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除*類(lèi)產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械，以及抗(抑)菌制劑等。(注:抗(抑)菌制劑:是指直接接觸皮膚粘膜的、具有一定殺、抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外)。抗菌制劑在使用劑量下，對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定試驗(yàn)菌的殺滅率90%(殺滅對(duì)數(shù)值1.0);抑菌制劑在使用劑量下，對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定試驗(yàn)菌的抑菌率≥50%。)

檢測(cè)：《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版、產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

首次申請(qǐng)備案的，應(yīng)按規(guī)定檢測(cè)，檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。并且檢測(cè)報(bào)告需要對(duì)產(chǎn)品符合性出具的結(jié)論，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。(實(shí)驗(yàn)室不需要專(zhuān)門(mén)的授權(quán))

消毒產(chǎn)品殺滅檢測(cè)  抑菌液產(chǎn)品屬于二類(lèi)消毒產(chǎn)品，按規(guī)定需要進(jìn)行備案。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒笧楦嬷?、備而待查性質(zhì)，不屬于行政審批。各省的備案工作采取網(wǎng)上系統(tǒng)備案和網(wǎng)上信息公示的形式。對(duì)按規(guī)定需要做衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的消毒產(chǎn)品責(zé)任方，通過(guò) “各省的或者消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒缸晕衣暶鞴_(kāi)系統(tǒng)”進(jìn)行備案。所以應(yīng)該是先做第三方檢測(cè)，檢測(cè)合格后再進(jìn)行備案。

衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告注新產(chǎn)品指利用新材料新工藝及新殺菌原理生產(chǎn)的消毒劑和消毒器械。索證要求注同個(gè)消產(chǎn)涉及不同類(lèi)別時(shí)，應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別進(jìn)行管理。送檢單位XXXX醫(yī)藥保健品有限公司樣品名稱(chēng)納米銀婦用洗液抑劑產(chǎn)品檢測(cè)備案機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期致力于消字號(hào)產(chǎn)品備案，準(zhǔn)確把握消毒政策動(dòng)態(tài)。婦用洗液申請(qǐng)消字號(hào)需要檢測(cè)哪些項(xiàng)目呢？下面為大家分析“納米銀婦用洗液”申請(qǐng)消字號(hào)備案案例。上市消產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格；不需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案衛(wèi)生濕巾檢測(cè)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)管要求消毒濕巾22年食藥監(jiān)局取消按監(jiān)管，衛(wèi)計(jì)委尚未納入消產(chǎn)監(jiān)管；在內(nèi)使用，需達(dá)到同等級(jí)別消毒劑的消毒效果。

首次申請(qǐng)備案的，應(yīng)按規(guī)定檢測(cè)，檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。并且檢測(cè)報(bào)告需要對(duì)產(chǎn)品符合性出具的結(jié)論，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。（實(shí)驗(yàn)室不需要專(zhuān)門(mén)的授權(quán)）

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