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黑龍江省消毒產(chǎn)品殺滅檢測(cè) 含氯消毒備案檢測(cè)中心-持正檢測(cè)

發(fā)布時(shí)間:2024/08/01 11:22:55 發(fā)布廠商:持正檢測(cè)(山東)有限公司 >> 進(jìn)入該公司展臺(tái)

黑龍江省消毒產(chǎn)品殺滅檢測(cè) 含氯消毒備案檢測(cè)中心--持正檢測(cè) 對(duì)延續(xù)備案的,在對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),只作關(guān)鍵項(xiàng)目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗(yàn)項(xiàng)目為有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力*強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn),消毒(滅菌)器械檢驗(yàn)項(xiàng)目為主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項(xiàng)抗力*強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn),生物指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為含菌量的測(cè)定,滅菌化學(xué)指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目為顏色變化情況的測(cè)定。兩年內(nèi)*抽檢合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目可不再做。

法律依據(jù):《消毒管理辦法》第二十六條生產(chǎn)、進(jìn)口利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械(以下簡(jiǎn)稱新消毒產(chǎn)品)應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定取得*衛(wèi)生計(jì)生委頒發(fā)的衛(wèi)生許可批件。生產(chǎn)、進(jìn)口新消毒產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品中的抗(抑)菌制劑,生產(chǎn)、進(jìn)口企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范要求。產(chǎn)品上市時(shí)要將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案,備案應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求提供材料。

黑龍江省消毒產(chǎn)品殺滅檢測(cè) 含氯消毒備案檢測(cè)中心--持正檢測(cè)

“大臉娃娃”抑菌霜事件的起因是,日前有家長在某視頻平臺(tái)爆料稱自己從市面上購買了一款疑似激素標(biāo)的噯嬰樹牌益芙靈抑菌霜,5個(gè)月大的孩子在使用后出現(xiàn)“發(fā)育遲緩、多毛、臉腫大”等癥狀,涉事廠家回應(yīng)稱,自家產(chǎn)品沒問題,懷疑家長系利用短視頻平臺(tái)炒作,并將下架產(chǎn)品送檢地方主管部門。

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià):產(chǎn)品責(zé)任單位在*類和第二類(消毒劑、消毒器械、抗抑菌制劑)消毒產(chǎn)品首次上市前對(duì)產(chǎn)品有效性和衛(wèi)生安全性進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》,并對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé),可將有關(guān)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告錄入信息服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行備案。

黑龍江省消毒產(chǎn)品殺滅檢測(cè) 含氯消毒備案檢測(cè)中心--持正檢測(cè)

消毒產(chǎn)品殺滅檢測(cè)  評(píng)價(jià)包含內(nèi)容:衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書,檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學(xué)指示物,帶有標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》。評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。

檢測(cè)要求(有CMA資質(zhì))如下:理化試驗(yàn):有效成分含量檢測(cè)、pH值、穩(wěn)定性、Pb、As、Hg、金屬腐蝕性;毒理學(xué)檢測(cè):急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一(多)次完整皮膚刺激試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn);功效試驗(yàn):微生物殺滅試驗(yàn)、微生物抑菌試驗(yàn)、(模擬)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn);其他:微生物污染指標(biāo)、微生物指標(biāo)

黑龍江省消毒產(chǎn)品殺滅檢測(cè) 含氯消毒備案檢測(cè)中心--持正檢測(cè)

消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定:1、需要行政審批(即常說的消字號(hào)批件);2、需要獲得安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒笐{證;*和第二類消毒產(chǎn)品先做好安全評(píng)價(jià)報(bào)告,并向省級(jí)衛(wèi)生部門備案并取得備案憑證(各省執(zhí)行會(huì)有差異)

持正檢測(cè)公司可提供如下個(gè)方面的檢測(cè)能力(dsfzpz2211):1、潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境;2、生物安全實(shí)驗(yàn)室;3、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施;4、醫(yī)院受控環(huán)境(手術(shù)室、輔助用房、ICU病房等);5、電子信息系統(tǒng)機(jī)房環(huán)境;6、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo);7、物料儲(chǔ)存環(huán)境(倉庫);8、設(shè)備、管道空氣過濾系統(tǒng)已安裝過濾器完整性;9、潔凈工作臺(tái)(包括層流罩、采樣車、隔離器等局部?jī)艋O(shè)備/裝置);10、生物安全柜

 

消毒產(chǎn)品殺滅檢測(cè)
消毒產(chǎn)品殺滅檢測(cè) 含氯消毒備案檢測(cè)
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