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醫(yī)用注射針管韌性測試儀的配置與操作

發(fā)布時間:2024/12/02 16:18:34 發(fā)布廠商:上海迎樂儀器儀表有限公司 >> 進(jìn)入該公司展臺
醫(yī)用針管韌性測試儀GB/T 15811-2016是一款功能全面、操作簡便、精度高的*測試設(shè)備,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制和研發(fā)領(lǐng)域。它主要用于評估注射針管的韌性,即測量注射針管在受到一定外力作用下的彎曲變形情況,從而確定其是否滿足韌性要求。這對于確保注射針在使用過程中不易彎曲或斷裂,保證患者的使用安全和有效性至關(guān)重要。醫(yī)用注射針管韌性測試儀的配置與操作

配置與操作界面:

采用7英寸K600+內(nèi)核/點(diǎn)陣式65色800*480分辨率觸摸屏顯示,PLC控制系統(tǒng)動態(tài)顯示加載力值,界面清晰直觀。提供簡體中文、英文及中英文切換選項,方便不同語言背景的用戶操作。

測試標(biāo)準(zhǔn)與參數(shù):

  • 測試標(biāo)準(zhǔn):符合GB18457《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》和GB15811《一次性使用無菌注射針》等標(biāo)準(zhǔn)。
  • 公稱規(guī)格:可根據(jù)客戶需求定制,范圍為0.2~3.4mm。
  • 管壁類型:提供正常壁、薄壁、薄壁三種管壁類型供用戶選擇。

使用方法:

  • 準(zhǔn)備工作:確保測試環(huán)境溫度符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍,如22℃±2℃。同時準(zhǔn)備好相關(guān)的測試設(shè)備,包括醫(yī)用針管韌性測試儀、夾具以及模擬皮膚等。
  • 安裝與設(shè)置:將模擬皮膚牢固地固定在夾具上,確保未受到任何顯著的拉伸或壓縮應(yīng)力。然后,將注射針平穩(wěn)地裝配到醫(yī)用針管韌性測試儀之上,確保針頭體線性與模擬皮膚表面呈垂直狀,且針尖指向預(yù)設(shè)的測試點(diǎn)。*,根據(jù)測試需求調(diào)整韌性測試儀的各項運(yùn)行參數(shù),如管壁厚度、公稱規(guī)格、彎曲角度、測試頻率、跨距等。
  • 開始測試:啟動醫(yī)用針管韌性測試儀,讓其按照預(yù)先設(shè)定的加載速率向注射針施加負(fù)荷。在此過程中,應(yīng)密切關(guān)注注射針的形變狀況(如彎曲程度、位移等),并做好詳細(xì)記錄。若達(dá)到預(yù)定的加載力值或者注射針出現(xiàn)明顯的形變現(xiàn)象,則應(yīng)立即終止測試。
  • GB/T 15811-2016是關(guān)于一次性無菌注射針的國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)于2016年發(fā)布并實施,為一次性使用無菌注射針的質(zhì)量、安全和性能提供了明確的規(guī)范。它適用于針管公稱外徑在一定范圍內(nèi)(如0.18mm至1.2mm,或0.3mm至1.2mm)的一次性使用無菌注射針。


醫(yī)用注射針測試儀
醫(yī)用針管韌性測試儀
注射針管韌性測試儀
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