泰安市凈化車間潔凈度如何檢測方案-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司

泰安市凈化車間潔凈度如何檢測方案-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司   金黃色葡萄球菌檢測：（1）定性檢測；　a) 取1ml 稀釋液注入滅菌的平皿內(nèi)，傾注15-20ml的B-P培養(yǎng)基，（或是吸取0.1稀釋液，用L棒涂布于表面干燥的B-P瓊脂平板），放進(jìn)36±1℃的恒溫箱內(nèi)培養(yǎng)48±2小時。b) 從每個平板上至少挑取1個可疑金黃色葡萄球菌的菌落作血漿凝固酶實(shí)驗(yàn)?！) 結(jié)果報告：B-P瓊脂平板的可疑菌落作血漿凝固酶實(shí)驗(yàn)為陽性，即報告手（工器具）上有金黃色葡萄球菌存在。（2）定量檢測；a) 以無菌操作，選擇3個稀釋度各取1ml樣液分別接種到含10％氯化鈉胰蛋白胨大豆肉湯培養(yǎng)基中，每個稀釋度接種三管。b) 置肉湯管于36±1℃的恒溫箱內(nèi)培養(yǎng)48小時。劃線接種于表面干燥的B-P瓊脂平板，置36℃±1℃ 培養(yǎng)45～48小時。c) 從B-P瓊脂平板上，挑取典型或可疑金黃色葡萄球菌菌落接種肉湯培養(yǎng)基，36℃±1℃培養(yǎng)20～24小時。d) 取肉湯培養(yǎng)物做血漿凝固酶試驗(yàn)，記錄試驗(yàn)結(jié)果。e) 報告結(jié)果：根據(jù)凝固酶試驗(yàn)結(jié)果，查MPN表報告每25 cm2食品接觸面中或每只手的金黃色葡萄球菌值。

食品加工潔凈室檢測：1、檢測項目：懸浮粒子數(shù)、浮游菌、沉降菌、風(fēng)量、風(fēng)速、溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度；2、檢測標(biāo)準(zhǔn):《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》 GB50687-2011、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子數(shù)的測試方法 GB/T 16292-2010、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法 GB/T 16293-2010、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法 GB/T 16294-2010。

噪聲：測量高度距離地面約1.2米，潔凈室面積在15平方以下可只測室中心1點(diǎn)。面積在15平方米以上，還應(yīng)再測對角4點(diǎn)，距側(cè)墻各1米，測點(diǎn)朝向各角。

泰安市凈化車間潔凈度如何檢測方案-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司食品潔凈室等級要求：Ⅰ級：高污染風(fēng)險的潔凈操作區(qū)。在進(jìn)行風(fēng)險評估時確認(rèn)不在*終滅菌條件下食品容易長菌、配置灌裝速度慢、灌裝用容器為廣口瓶、容器須暴露數(shù)秒后方可密閉等狀況。Ⅱ級：Ⅰ級區(qū)所處的背景環(huán)境，或污染風(fēng)險僅次于Ⅰ級的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區(qū)。Ⅲ級：生產(chǎn)過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)。Ⅳ級：屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。

二、潔凈室檢測標(biāo)準(zhǔn)：GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》；此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣過濾器的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)，主要包括過濾器初效、中效和的檢測。GB 50073-2013 《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》；此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了空氣潔凈度檢測的方法和標(biāo)準(zhǔn)，包括檢測空氣微生物、空氣顆粒物、地面微生物和地面顆粒物等，以及噪音水平的檢測。GMP標(biāo)準(zhǔn)；GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫，即良好生產(chǎn)規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)管理規(guī)范，也適用于潔凈室的生產(chǎn)管理。GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)和要求，包括建筑、環(huán)境、設(shè)備、材料、人員、操作、質(zhì)量控制等方面。ISO標(biāo)準(zhǔn)：ISO是標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Organization for Standardization）的縮寫。該組織制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)，包括與潔凈室相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，如ISO 14644-1《潔凈室與相關(guān)受控環(huán)境的分類》、ISO 14644-2《潔凈室測試和監(jiān)控》等。  懸浮粒子：1.室內(nèi)測試人員必須穿潔凈服，且不得過2人，位于測試點(diǎn)下風(fēng)側(cè)并遠(yuǎn)離測試點(diǎn)，并應(yīng)保持靜止。進(jìn)行換點(diǎn)操作時動作要輕，應(yīng)減少人員對室內(nèi)潔凈度的干擾。2.采樣點(diǎn)一般離地面0.8-1.2m左右，要均勻科學(xué)的布點(diǎn)，而且要避開回風(fēng)口。對任何食品潔凈車間或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點(diǎn)的數(shù)目都不得少于2個，采樣數(shù)可根據(jù)面積開2次根求得。3.在單向流區(qū)域，所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動力采樣，進(jìn)入采樣探頭的風(fēng)速與被采空氣的風(fēng)速偏差不應(yīng)過20%。若無法做到這一點(diǎn)，將采樣口正對氣流的主方向。非單向流的采樣點(diǎn)，采樣口應(yīng)豎直向上。

食品加工潔凈室檢測：1、檢測項目：懸浮粒子數(shù)、浮游菌、沉降菌、風(fēng)量、風(fēng)速、溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度；2、檢測標(biāo)準(zhǔn):《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》 GB50687-2011、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子數(shù)的測試方法 GB/T 16292-2010、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法 GB/T 16293-2010、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法 GB/T 16294-2010。

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