青島市南區(qū)化妝品潔凈車(chē)間檢測(cè)項(xiàng)目及要求-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司

@青島市南區(qū)化妝品潔凈車(chē)間檢測(cè)項(xiàng)目及要求-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司：化妝品無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)內(nèi)容涉及以下內(nèi)容：1、合理布置工藝流程和建筑平面；2、選擇滿(mǎn)足化妝品無(wú)塵車(chē)間特點(diǎn)的建筑構(gòu)造和材料；3、化妝品無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)應(yīng)依據(jù)當(dāng)時(shí)當(dāng)?shù)氐哪茉垂?yīng)背景，選定可靠和經(jīng)濟(jì)的冷、熱源；4、劃分和布置空調(diào)凈化和排風(fēng)系統(tǒng)；5、選擇合理的空氣凈化通風(fēng)設(shè)備。

化妝品功效評(píng)價(jià)檢測(cè)包括：人體功效測(cè)試、體外功效評(píng)價(jià)、人體安全性測(cè)試?；瘖y品制造企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車(chē)間原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置如下：原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝（封裝）間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場(chǎng)所,從而起到防止交叉污染的目的?；瘖y品GMP無(wú)塵車(chē)間作為一個(gè)“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無(wú)塵凈化房還需要通過(guò)調(diào)試、檢測(cè)和綜合評(píng)價(jià)予以確認(rèn),絕不可草率行事,匆匆投入運(yùn)營(yíng)。

化妝品的生產(chǎn)車(chē)間在制作的時(shí)候?qū)穸群蜏囟壬嫌钟心男┮竽?一、濕度，在化妝品車(chē)間的時(shí)候,*適宜的濕度應(yīng)該是5%65%之間的一個(gè)值,如果化妝品車(chē)間濕度過(guò)高會(huì)造成化妝品出現(xiàn)受潮的情況,如果受潮嚴(yán)重極有可能會(huì)發(fā)生霉變的現(xiàn)象,這會(huì)對(duì)車(chē)間所有的產(chǎn)品造成影響,從而間接的影響了整個(gè)車(chē)間的成本。如果車(chē)間的濕度過(guò)于低,車(chē)間的空氣就會(huì)非常的干燥,有的化妝品很可能會(huì)出現(xiàn)干裂的情況,從而影響化妝品的使用效果。二、溫度，化妝品是用在人體皮膚上的一種產(chǎn)品,在制作的時(shí)候應(yīng)該格外的注意,不管是制作時(shí)的衛(wèi)生條件還是車(chē)間內(nèi)的溫度還有濕度,因?yàn)樯杂胁蛔⒁饩蜁?huì)影響到化妝品的使用效果。化妝品在車(chē)間的時(shí)候*溫度應(yīng)該不可以過(guò)38攝氏度,如果氣溫過(guò)這個(gè)值之后化妝品里面的一些成分就會(huì)揮發(fā),從而在成化妝品的失效,并且會(huì)發(fā)生變質(zhì)的可能,溫度如果太低了也可能會(huì)發(fā)生凍裂的現(xiàn)象,所以適合的穩(wěn)定才能保證車(chē)間化妝品的正常生產(chǎn)。

根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》，廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》，需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告，其中特別指出：生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類(lèi)、嬰兒和兒童用護(hù)膚類(lèi)化妝品的，其生產(chǎn)車(chē)間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)要求。"護(hù)膚品比彩妝對(duì)車(chē)間潔凈度的要求更高。"相對(duì)而言，護(hù)膚品含有的營(yíng)養(yǎng)成分更多，也就更易于細(xì)菌的滋生，因此對(duì)生產(chǎn)車(chē)間的潔凈度要求也就更高。

化妝品生產(chǎn)車(chē)間的微生物控制十分重要，車(chē)間的微生物狀況會(huì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量，需要采用高效、潔凈的消毒方式。在萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵操作點(diǎn)和潔凈室內(nèi)每周檢測(cè)一次沉降菌和浮游菌；在10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)其檢測(cè)頻次為每月檢測(cè)一次，30萬(wàn)級(jí)每季度檢測(cè)一次沉降菌。在污染情況嚴(yán)重時(shí)，需要增加檢測(cè)和消毒頻率。

化妝品凈化車(chē)間空氣處理原理：氣流→初效空氣處理→空調(diào)→中效空氣處理→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→凈化車(chē)間→帶走塵埃(細(xì)菌)→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理

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