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淄博市Gmp食品廠潔凈室檢測方案-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司
淄博市Gmp食品廠潔凈室檢測方案-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司 食品廠凈化車間潔凈度等級:按空氣中懸浮粒子來劃分潔凈室及相關(guān)受控中空凈度等級,就是以每立方氣中的大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級。潔凈無塵的等級劃分:1級≥百級≥千級≥萬級≥十萬級≥百萬級,越排在前面,級別越高,1級是級別高的,也就是說值越小,凈化級別就越高;潔凈度越高,造價就越高。 食品廠車間凈化潔凈度根據(jù)生產(chǎn)工藝要求,合適就好,常見的是:萬級和十萬級。其標(biāo)準(zhǔn)是:換氣次數(shù):100000級≥15次;10000級≥20次,壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa。
一、潔凈室檢測項目:空氣微生物檢測;空氣微生物檢測是檢測潔凈室內(nèi)空氣中微生物濃度的方法。主要檢測菌落數(shù)、真菌數(shù)和細(xì)菌數(shù)。此項檢測可以確保潔凈室內(nèi)空氣質(zhì)量達(dá)到*標(biāo)準(zhǔn)??諝忸w粒物檢測,空氣顆粒物檢測是檢測潔凈室內(nèi)空氣中顆粒物濃度的方法。主要檢測0.5微米、1.0微米和5.0微米等級的顆粒物數(shù)量。此項檢測可以確保潔凈室內(nèi)空氣質(zhì)量符合*標(biāo)準(zhǔn)。地面微生物檢測:地面微生物檢測是檢測潔凈室內(nèi)地面上微生物濃度的方法。主要檢測菌落數(shù)、真菌數(shù)和細(xì)菌數(shù)。此項檢測可以確保潔凈室內(nèi)地面清潔度達(dá)到*標(biāo)準(zhǔn)。地面顆粒物檢測,地面顆粒物檢測是檢測潔凈室內(nèi)地面上顆粒物濃度的方法。主要檢測0.5微米、1.0微米和5.0微米等級的顆粒物數(shù)量。此項檢測可以確保潔凈室內(nèi)地面清潔度符合*標(biāo)準(zhǔn)。噪音檢測:噪音檢測是檢測潔凈室內(nèi)噪音水平的方法。主要檢測潔凈室內(nèi)噪音是否符合*標(biāo)準(zhǔn)。
一、潔凈區(qū)動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)的選擇: 清潔環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)可在清潔區(qū)域動態(tài)監(jiān)測時選擇。在線監(jiān)測系統(tǒng)主要由測量傳感器、真空泵控制系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)柜、報警系統(tǒng)和監(jiān)控軟件組成。主要用于潔凈室環(huán)境參數(shù)的實時監(jiān)測,完成數(shù)據(jù)存儲和管理。 二、浮游生物細(xì)菌:通過采樣、等待和重采樣,可設(shè)置采樣器,對整個生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控。還有其他取樣方法,如表面真空取樣和離心取樣。 三、懸浮顆粒: 懸浮顆粒檢測方法主要有電子顯微鏡和自動粒子計數(shù)法。企業(yè)要結(jié)合實際情況,建議在該地區(qū)采用連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)檢查。在線監(jiān)控系統(tǒng)提供實時反饋,以監(jiān)控人員和設(shè)備,并及時提出問題。 四、風(fēng)速試驗:通過檢測生產(chǎn)過程,風(fēng)速可以使生產(chǎn)環(huán)境的風(fēng)速達(dá)到指導(dǎo)值。同時,還可以判斷層流是否開啟,運行是否正常,是否堵塞或泄漏,使生產(chǎn)環(huán)境滿足要求。
淄博市Gmp食品廠潔凈室檢測方案-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司*從事生物制藥生產(chǎn)環(huán)境、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、保健食品生產(chǎn)車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測、無塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗證及GMP咨詢的服務(wù)工作,可以咨詢一下。
沉降菌:工作區(qū)測點位置離地面0.8-1.2m左右,將已制備好的培養(yǎng)皿置于采樣點,打開培養(yǎng)皿蓋,規(guī)定暴露的時間,再將培養(yǎng)皿蓋上,將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中進(jìn)行培養(yǎng),時間不少于48小時,每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對照實驗,檢驗培養(yǎng)基是否污染。 懸浮粒子:1.室內(nèi)測試人員必須穿潔凈服,且不得過2人,位于測試點下風(fēng)側(cè)并遠(yuǎn)離測試點,并應(yīng)保持靜止。進(jìn)行換點操作時動作要輕,應(yīng)減少人員對室內(nèi)潔凈度的干擾。2.采樣點一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學(xué)的布點,而且要避開回風(fēng)口。對任何食品潔凈車間或局部空氣凈化區(qū)域,采樣點的數(shù)目都不得少于2個,采樣數(shù)可根據(jù)面積開2次根求得。3.在單向流區(qū)域,所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動力采樣,進(jìn)入采樣探頭的風(fēng)速與被采空氣的風(fēng)速偏差不應(yīng)過20%。若無法做到這一點,將采樣口正對氣流的主方向。非單向流的采樣點,采樣口應(yīng)豎直向上。
不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能具有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。其作用在于控制產(chǎn)品所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中進(jìn)行規(guī)?;纳a(chǎn)。
天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測出具CMA報告,主營:手術(shù)室驗收檢測、PCR實驗室驗收檢測、潔凈車間驗收檢測、生物安全柜凈臺隔離裝置檢測、負(fù)壓病房驗收檢測、實驗室驗收檢測、高效過濾器檢漏,等項目。(snjjhjjc)