普時銳SW6000純風冷蒸汽取樣器 取樣速率260ml/min

普時銳SW6000純風冷蒸汽取樣器 取樣速率260ml/min

SW6000全自動純蒸汽取樣器是一款采用全新風冷式設計的智能產品，與傳統(tǒng)的水冷取樣器、取樣車相比較，無需外接冷卻水源，省去取樣工作中很多的麻煩。體積小重量輕，便于攜帶、傳遞和消毒。

普時銳SW6000純風冷蒸汽取樣器 取樣速率260ml/min

產品優(yōu)勢

自動風冷式設計，通過自然空氣循環(huán)冷卻，操作簡單，省去外加冷媒的麻煩；

內置高性能空氣散熱裝置，無須擔心作業(yè)環(huán)境對冷凝效果的影響；

在線滅菌，內置自動滅菌程序，FO值實時顯示，當FO值≥15，滅菌完成自動報警提示；

取樣高效，速率高達260ml/min，長時間連續(xù)取樣，穩(wěn)定高效；

整機重量8Kg，輕巧便捷，省時省力，配防護箱；

一鍵吹掃，取樣完成后，一鍵吹空管路，防止水汽殘留，利于存放；

長續(xù)航，大電池容量，續(xù)航時間長達4-6小時，大大提高工作效率。

管件的設計壓力（1000PSIG）/100℃（572℉）

普時銳SW6000純風冷蒸汽取樣器 取樣速率260ml/min

本設備主要用于純蒸汽的冷凝取樣，通過空氣換熱將不銹鋼導管中的蒸汽進行降溫，使其凝結成水，通過檢驗冷凝水的水質成分，確認純蒸汽是否符合檢測標準。本產品適用于生物、制藥等領域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。

依據行業(yè)FDA和cGMP要求設計制造，可移動，接裝方便。滿足不同現場使用情況，配置特制蒸汽不銹鋼連接軟管。取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管，降低污染風險。

 

普時銳SW6000純風冷蒸汽取樣器 取樣速率260ml/min

注射用水的質量要求

在制藥工業(yè)使用的各種質量的水中，注射用水(WFI)一直以來都是制藥用水中*重要的。注射用水用于制造各種注射液，如與患者血液直接接觸的疫苗、點滴靜脈輸液和類似產品，并用于清洗包裝這些產品的藥瓶以及生產這些產品的設備。因此，要求水中一定不能存在有毒或可能妨礙產品療效的污染物。

各個*藥典都對注射用水作出了明確規(guī)定，但是制藥工業(yè)的全球化使得世界各地的公司為了能在美國市場上銷售產品就必須按照美國市場的要求制造產品，這就使得美國藥典成為了國際質量標準。表1列出了美國藥典所規(guī)定的注射用水要求。

高純水很容易吸收大氣中的CO2，然后發(fā)生水解，形成碳酸氫離子，并且提高了電導率。美國藥典對CO2對電導率的影響提出了補償的方法，但是這一方法十分復雜，使在線導電率監(jiān)測不再那么簡便易行。因此，制藥廠家在用戶端所要求的電導率都低于注射用水電導率，補償CO2的影響，通常都把用戶端的電導率設在0.1~1μS/cm。

有機碳是衡量水中有機物質數量的一個尺度，其大多數是腐植酸和灰黃霉酸，以及在水處理過程中產生的各種衍生物。對于這些物質大多數在水純化過程被去除，由于注射水是通過純化水進一步純化而產生。因此，有機碳的要求在注射用水中相對比較容易做到。

由于細菌能使血液受到感染，所以細菌數的控制是必須的。此外，注射用水還必須是無熱原水。熱原被注入血液時，會引起患者發(fā)熱。它們大多是內毒素，內毒素是較大的蛋白分子，是細菌代謝或者細胞分解時產生的。其主要來源是革蘭氏陰性細菌，如Escherichiacoli,Streptococcusfaecalis,Clostridiumwelchii和Pseudomonasspp。無熱原要求，是注射用水和相對要求較低的純水一個本質的區(qū)別。