山東省淄博市生物安全柜校準(zhǔn) 第三方檢測(cè)--安衡檢測(cè)
人員、產(chǎn)品與交叉污染保護(hù):(1)人員保護(hù);人員保護(hù)有2種檢測(cè)方法:微生物法和碘化鉀法。微生物法需制備枯草芽孢、桿菌芽孢,測(cè)試后要經(jīng)過細(xì)菌培養(yǎng),操作復(fù)雜,用時(shí)較長(zhǎng),不便于外出開展檢測(cè)。碘化鉀法是定義在EN12469上的,測(cè)試方法與微生物法相同,用碘化鉀代替了細(xì)菌,可當(dāng)場(chǎng)驗(yàn)證生物安全柜污染控制性能,操作性強(qiáng),用時(shí)較短。(2)產(chǎn)品保護(hù);在生物安全柜的工作臺(tái)面上排滿敞開的瓊脂培養(yǎng)皿;圓筒固定在臺(tái)面上的ZX區(qū),一端貼住工作區(qū)的后壁,另一端從前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm,圓筒的軸線高于臺(tái)面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢懸浮液的噴霧器放在柜外,噴霧器噴射軸在生物安全柜ZX并與操作口上沿平齊。噴霧器的噴嘴前端位于操作口外100m,噴霧方向平行于臺(tái)面,正對(duì)操作口;一個(gè)陽性對(duì)照瓊脂培養(yǎng)皿放在圓筒下;啟動(dòng)噴霧器,運(yùn)行5min。噴霧器關(guān)閉5min后蓋上瓊脂培養(yǎng)皿的蓋子;將培養(yǎng)皿在37.0℃培養(yǎng)。培養(yǎng)到24~28h時(shí)檢查計(jì)數(shù),如果呈陰性,繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時(shí)間達(dá)44~48h時(shí)檢查計(jì)數(shù)。Ⅱ級(jí)生物安全柜用枯草芽孢桿菌芽孢進(jìn)行試驗(yàn),菌落數(shù)應(yīng)不過5CFU/次,對(duì)照皿應(yīng)陽性。(3)交叉污染保護(hù);將盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢懸浮液的噴霧器置于生物安全柜內(nèi),緊靠左側(cè)內(nèi)壁的ZX,噴霧器噴射軸線在工作臺(tái)面上76~30mm處,噴射方向平行于臺(tái)面,正對(duì)對(duì)面的側(cè)壁;兩排對(duì)照培養(yǎng)皿位于噴嘴下方,距噴霧器所在側(cè)壁360mm處放一排培養(yǎng)皿,距噴霧器所在側(cè)壁360mm外放一排培養(yǎng)皿。啟動(dòng)噴霧器,運(yùn)行5min。15min后蓋上培養(yǎng)皿,37.0℃培養(yǎng)。將噴霧器放于靠右側(cè)內(nèi)壁ZY重復(fù)測(cè)量。培養(yǎng)基培養(yǎng)到24~28h時(shí)檢查計(jì)數(shù),如果呈陰性,繼續(xù)培養(yǎng)至培養(yǎng)時(shí)間達(dá)44~48h時(shí)檢查計(jì)數(shù)。Ⅱ級(jí)生物安全柜用枯草芽孢、桿菌芽孢進(jìn)行實(shí)驗(yàn),菌落數(shù)應(yīng)不過2CFU/次。
生物安全柜校準(zhǔn) 生物安全柜內(nèi)不放與本次實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品。柜內(nèi)物品擺放應(yīng)做到清潔區(qū)、半污染區(qū)與污染區(qū)基本分開,操作過程中物品取用方便,且三區(qū)之間無交叉。物品應(yīng)盡量靠后放置,但不得擋住氣道口,以免干擾氣流正常流動(dòng)。1、操作時(shí)應(yīng)按照從清潔區(qū)到污染區(qū)進(jìn)行,以避免交叉污染。為防可能濺出的液滴,可在臺(tái)面上鋪一用消毒劑浸泡過的毛巾或紗布,但不能覆蓋住安全柜格柵。2、柜內(nèi)操作期間,嚴(yán)禁使用酒精燈等明火,以避免產(chǎn)生的熱量產(chǎn)生氣流,干擾柜內(nèi)氣流穩(wěn)定;且明火可能損壞HEPA濾器。3、工作時(shí)盡量減少背后人員走動(dòng)以及快速開關(guān)房門,以防止安全柜內(nèi)氣流不穩(wěn)定。4、在實(shí)驗(yàn)操作時(shí),不可打開玻璃視窗,應(yīng)保證操作者臉部在工作窗口之上。在柜內(nèi)操作時(shí)動(dòng)作應(yīng)輕柔、舒緩,防止影響柜內(nèi)氣流。
生物安全柜檢測(cè)是制藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)關(guān)鍵的環(huán)境保證設(shè)備,生物安全柜的檢測(cè)依據(jù)專門的法規(guī)進(jìn)行。生物安全柜的檢測(cè)項(xiàng)目包括以下內(nèi)容:1.外觀;2.高效過濾器完整性測(cè)試;3.下降氣流流速測(cè)試;4.流入氣流流速測(cè)試;5.氣流流型測(cè)試;6.照度,測(cè)試;7.噪音測(cè)試;8.粒子測(cè)試;9.沉降菌測(cè)試;10.浮游菌測(cè)試。
生物安全柜校準(zhǔn) 根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》,為保證實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝備、材料等符合*有關(guān)的安全要求,需按照《YY0569-2011》、《JG170-2005》標(biāo)準(zhǔn),定期檢查、維護(hù)、更新,確保不降低其設(shè)計(jì)性能。
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc
如何正確的使用生物安全柜:1、操作前應(yīng)將本次操作所需的全部物品移入安全柜,避免雙臂頻繁穿過氣幕破壞氣流;并且在移入前用70%酒精擦拭表面消毒,以去除污染。2、打開風(fēng)機(jī)5~10分鐘,待柜內(nèi)空氣凈化并氣流穩(wěn)定后再進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。將雙臂緩緩伸入安全柜內(nèi),至少靜止1分鐘,使柜內(nèi)氣流穩(wěn)定后再進(jìn)行操作。
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