免疫治療的基礎(chǔ)研究、藥物開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)控、臨床前開(kāi)發(fā)、臨床應(yīng)用和監(jiān)管等各方面的研究和探索都會(huì)涉及到對(duì)細(xì)胞因子、趨化因子和生長(zhǎng)因子等蛋白的檢測(cè)和分析。傳統(tǒng)的檢測(cè)方法只能檢測(cè)相關(guān)樣品中分泌到溶液中的各類(lèi)蛋白的平均濃度，這是諸多細(xì)胞和組織的共同分泌的結(jié)果，只能得到被平均化的結(jié)果。此外相關(guān)樣品都具有很大的異質(zhì)性，包含的細(xì)胞種類(lèi)很多，而具有關(guān)鍵作用的僅僅是其中一小部分細(xì)胞，傳統(tǒng)的檢測(cè)方法得到的平均化檢測(cè)結(jié)果，與后期實(shí)驗(yàn)結(jié)果、篩選目標(biāo)細(xì)胞類(lèi)群、分析免疫治療產(chǎn)品效能和預(yù)測(cè)患者治療效果等方面的相關(guān)性較差，這大大地限制了免疫治療的研究開(kāi)發(fā)和實(shí)際應(yīng)用。

IsoLight單細(xì)胞功能信息多重檢測(cè)系統(tǒng)可以從根本上解決這些問(wèn)題，其開(kāi)發(fā)的IsoCode芯片可以捕獲單細(xì)胞，并獨(dú)立分析每個(gè)單細(xì)胞分泌細(xì)胞因子、趨化因子和生長(zhǎng)因子的能力。每個(gè)芯片可分析1250個(gè)以上單細(xì)胞，對(duì)每個(gè)單細(xì)胞可分析檢測(cè)30種以上分泌蛋白；并以此為基礎(chǔ)，利用IsoSpeak軟件進(jìn)行大數(shù)據(jù)分析，從而獲取樣品中關(guān)鍵細(xì)胞的比例和它們的綜合能力，比如多功能強(qiáng)度指數(shù)（PSI，Polyfunctional Strength Index）等參數(shù)和圖表，這些信息可以很好地分析和判斷相關(guān)免疫細(xì)胞和免疫治療產(chǎn)品的綜合能力；在早期研發(fā)階段，作為篩選指標(biāo)；在生產(chǎn)階段，作為工藝流程的質(zhì)控指標(biāo)；在臨床階段，還可以預(yù)判患者對(duì)特定免疫治療產(chǎn)品的反應(yīng)；在臨床治療后，監(jiān)控患者免疫狀態(tài)和預(yù)測(cè)患者生存期。

技術(shù)特點(diǎn)：

1. 單細(xì)胞分離和捕獲：每個(gè)IsoCode芯片可分離和捕獲1250個(gè)以上單細(xì)胞，并獨(dú)立分析。

2. 單細(xì)胞水平的分泌蛋白檢測(cè)分析：現(xiàn)有的ELISA、ECL、微珠等方法檢測(cè)細(xì)胞因子、趨化因子和生長(zhǎng)因子等分泌蛋白，只能測(cè)得溶液中的平均溶度，是諸多細(xì)胞和組織的共同分泌的平均化結(jié)果。而IsoLight利用IsoCode芯片則可以分離和捕獲單細(xì)胞，并檢測(cè)每個(gè)單細(xì)胞分泌相關(guān)細(xì)胞因子、趨化因子和生長(zhǎng)因子等蛋白的能力。

3. 多重分析：可一次性檢測(cè)30種以上分泌蛋白，只需一次檢測(cè)便能獲的項(xiàng)目研究所需的大量信息，減少樣品需求量和實(shí)驗(yàn)時(shí)間。

4. 多樣化檢測(cè)模板：既有現(xiàn)成的檢測(cè)模板，比如：Immuno-Oncology of T Cell，Immuno-Oncology of Innate，Auto-Immune Disease，Infectious Disease等研究專(zhuān)題；也可根據(jù)用戶(hù)需求，定制檢測(cè)模板。

5. 強(qiáng)大的數(shù)據(jù)分析能力：以測(cè)得的每個(gè)細(xì)胞分泌各種細(xì)胞因子、趨化因子和生長(zhǎng)因子水平為基礎(chǔ)，利用IsoSpeak軟件進(jìn)行大數(shù)據(jù)分析，從而獲取樣品中關(guān)鍵細(xì)胞的比例和它們的綜合能力，比如多功能強(qiáng)度指數(shù)（PSI，Polyfunctional Strength Index）等，并得到各種散點(diǎn)圖、柱狀圖、PCA主成分分析等圖表，從而很好地分析和判斷相關(guān)免疫細(xì)胞和免疫治療產(chǎn)品的綜合能力。

6. 簡(jiǎn)約方便的操作方式：用戶(hù)僅需將樣本細(xì)胞懸液加入IsoCode芯片，機(jī)器會(huì)自行細(xì)胞捕獲、細(xì)胞培養(yǎng)、孵育、加入試劑、樣品清洗、信號(hào)讀取和數(shù)據(jù)分析等操作。有效降低人力成本和操作時(shí)間，提升工作效率。

7. 技術(shù)廣受認(rèn)可：

7.1 率先發(fā)布CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的Novartis和Kite公司都利用IsoLight取得了許多關(guān)鍵性數(shù)據(jù)

7.2 IsoPlexis公司和技術(shù)榮獲眾多國(guó)際獎(jiǎng)項(xiàng)：

      7.2.1 The Top Innovation of 2017(The Scientist)

      7.2.2 Reddot design award winner 2018（Germany）

      7.2.3 #1 technolog innovation: FIERCE INNOVATION AWARDS（Fierce Biotech）

      7.2.4 Top 10 Analytics Solution Providers in 2018 (Pharma Tech Outlook)

應(yīng)用方向：

IsoLight 可廣泛應(yīng)用在免疫治療開(kāi)發(fā)、免疫學(xué)和免疫腫瘤學(xué)研究、免疫治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)控、免疫檢查點(diǎn)與疫苗開(kāi)發(fā)等多個(gè)領(lǐng)域。包括但不限于：

1. Immunology and Immuno-Oncology research -免疫學(xué)和免疫腫瘤學(xué)研究

2. Preclinical Development of Cell Therapies - 細(xì)胞療法臨床前開(kāi)發(fā)

3.  Cell Therapy Product Manufacturing Analysis - 細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)控

4. Clinical Cell Therapy Biomarker Discovery and Release - 臨床細(xì)胞治療生物標(biāo)志物開(kāi)發(fā)和確立發(fā)布

5. T Cell Mechanism in the TME in Preclinical Development - 臨床前腫瘤微環(huán)境中T細(xì)胞工作機(jī)制研究

6. Check-point and Vaccine Translation - 免疫檢查點(diǎn)和疫苗開(kāi)發(fā)和轉(zhuǎn)化

7. Immune Monitoring and Correlates of Durability - 免疫監(jiān)控和持續(xù)相關(guān)性研究